Čekaju se prijedlozi mjera za povlačenje lijeka protiv suvog kašlja folkodin
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH naložila je nosiocu dozvole/proizvođaču lijeka protiv suvog kašlja folkodin Alkaloid da dostavi prijedlog mjera nakon odluke Evropske komisije o povlačenju ovog lijeka, rečeno je Srni u ovoj agenciji.
Iz Agencije su naveli da će nakon toga “ocijeniti i naložiti realizaciju odobrenih koraka i aktivnosti”.
Evropska komisija je u martu donijela odluku o povlačenju gotovih lijekova sa aktivnim sastojkom folkodin sa tržišta svih članica Evropske unije.
Lijek folkodin ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suvog kašlja.
Međutim, zbog potencijalne alergijske reakcije kod pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, a u prethodnih 12 mjeseci su primali folkodin, donesena je odluka o povlačenju jer nije bilo mogućnosti da se uspostave mjere minimizacije navedenog rizika.
Na tržištu BiH odobren je gotov lijek s aktivnim sastojkom folkodin (PHOLCODIN ALKALOID), kapsula, tvrda od 10 miligrama, proizvođača “Alkaloid” Skoplje.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH prati aktivnosti koje se sprovode u članicama EU, rečeno je Srni u ovoj agenciji.
Lijek protiv suvog kašlja folkodin Alkaloid, na osnovu odluke Evropske agencije za lijekove (EMA), povlači se sa tržišta Srbije i Hrvatske, jer folkodin može izazvati tešku alergijsku reakciju koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom, saopšteno je juče iz nadležnih agencija Hrvatske i Srbije.
Oznake: Folkodin Alkaloid
